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           培養箱系列 >> 藥品穩定性試驗箱 >> 大型藥品穩定性試驗箱-內加濕(恒溫、恒濕、白光、紫外)
           
          產品編號:
          8261131016
          產品名稱:
          大型藥品穩定性試驗箱-內加濕(恒溫、恒濕、白光、紫外)
          規  格:
          SHH-500GSD、SHH-800GSD、SHH-1000GSD
          產品備注:
          產品類別:
          培養箱系列
           
             產 品 說 明

                提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加

          速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳

          選擇方案。

          一、執行與滿足標準:

          2015版《中國藥典》、GMP、FDAICH的相關制造標準。

          ★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

          溫度:+25℃±2

          濕度:60±5%RH

          時間:12個月 

          ★加速穩定性試驗的儲藏條件

          溫度:+40℃±2

          濕度:75±5%RH

          時間:6個月

          ★中間試驗

          溫度:+30℃±2

          濕度:65±5%RH

          時間:6個月

          ★光照加速試驗

          ①白光試驗:冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續照射時間10

          ②紫外光試驗:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續照射時間與白光一致

          二、組件:

          液晶程序控制器

          --可預設99周期,30段可編程序,每段設置時間1~9999min(小時)

          國際品牌壓縮機

          環保無氟制冷劑R134A

          自主研發水循環系統

          --雙開門3個內置水箱,三開門4個內置水箱。副水箱預熱后再進入主水箱,主水箱加濕。減小外界冷水直接抽入箱內對溫濕度波動的影響。

          --再配一個外置蓄水箱帶缺水報警,加滿后可以用一個月

          嵌入式打印機

          --實時打印溫濕度數據

          U

          --可保存25萬條數據記錄,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份

          光照調節器(GSD

          --2層獨立控制光照配2

          照度計(GSD

          --監測照度值

          無紙記錄儀--選配

          --實時記錄溫濕度、光照,并可通過U盤把數據導出

          光照度傳感器(GSD--選配

          --實時顯示并監測光照度

          紫外輻照傳感器(GSD--選配

          --實時顯示并監測紫外度

          三、結構:

          外箱:優質噴塑冷軋板

          保溫層:高壓聚氨酯整體發泡

          內壁:SUS304拉絲不銹鋼

          冷白光+光照調節器+照度計:層架式LED光照

          --無極可調,照度計監測光照度;

          光照傳感器--選配

          --數顯可調,實時顯示并監測光照值,防止燈管衰減引起的照度誤差。

          紫外光+光照調節器+紫外傳感器:320-400nm層架式紫外光--選配

          --數顯可調,實時顯示并監控紫外強度,防止燈管衰減引起的照度誤差。

          驗證孔:φ30mm

          腳輪:4只,可移動可鎖定

          觀察窗:中空玻璃

          四、控制系統:

          控制方式:平衡式調溫調濕

          氣流方式:強制垂直對流,整體風道均勻系統

          加熱方式:電加熱系統

          制冷方式:壓縮機制冷系統,獨有的自動泄壓技術,可長期穩定工作

          加濕方式:自主研發電熱蒸汽加濕

          供水方式:自動循環供水系統,使用現場無特殊水電要求

          五、數據管理:

          雙數據記錄

               嵌入式打印機:實時打印數據。(全系列標配)

               U盤:實時記錄數據并可導出。(全系列標配)

               多通道液晶無紙記錄儀(選配)

          a. 實時監測溫濕度、光照和紫外強度。

          b. 實時記錄溫濕度、光照強度并可通過U盤導出數據。

          六、安全保護:

          壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護

          獨立工作室超溫保護

          加濕系統缺水保護

          手機短信監控報警系統(選配)

          七、詳細參數:

          型號

          SHH-500SD

          SHH-600SD

          SHH-800SD

          SHH-1000SD

          SHH-1200SD

          SHH-1500SD

          SHH-500GSD

          SHH-600GSD

          SHH-800GSD

          SHH-1000GSD

          SHH-1200GSD

          SHH-1500GSD

          容積(L)

          500

          600

          800

          1000

          1200

          1500

          溫度()

          控制范圍

          無光照065℃、有光照10-65

          分辨率

          0.1

          波動度

          ±0.5

          均勻度

          ±1.2

          濕度(%RH) 

          控制范圍

          3095%RH(濕度范圍可定制2095%RH

          分辨率

          0.1%RH

          精度

          單點波動≤1% RH;多點偏差≤3% RH;多點均勻度≤±5%RH

          溫濕度數據

          9點溫度,3點濕度實測

          光照

          LED冷白光

          層架垂直光照,光照強度0-10000LX

          (無極可調,可選配多層光照)

          紫外光

          320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(選配)

          功率(W

          SD無光照

          1770

          1770

          1770

          1770

          2670

          2670

          GSD帶光照

          1970

          1970

          1970

          1970

          2970

          2970

          電源

          220VAC 50HZ

          內箱尺寸(cm)

          100×40×100

          110×45×100

          120×50×110

          120×63×115

          180×50×110

          180×63×115

          外箱尺寸(cm)

          107×60×160

          115×65×165

          128×70×170

          128×88×177

          188×70×170

          188×85×177

          載物托架(標配)

          6

          6

          8

          10

          12

          15

          備注

          滿足2015版藥典,第三方檢定必過

          備注:SD無光照,GSD帶光照并配照度計,所有系列都標配打印機和U

          (光照傳感器、紫外照度傳感器選配)

          八、選配功能:

          1、液晶無紙記錄儀,并可以U盤導出數據曲線

          2、可定制特殊溫濕度點,如高溫低濕:40、25%RH

          3、紫外試驗及紫外照度傳感器

          4、遠程報警功能

          5、3Q驗證服務

           

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